Image
Image

山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

日期:2023-11-13 17:58:07

阅读:1


按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西万辉制药有限公司等8家次企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。


附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第14号)



山西省药品监督管理局      

2023年11月10日       

(主动公开)  



附件

药品GMP符合性检查企业目录

(2023年第14号)

序号

企业名称

地   址

检查范围

检查日期

检查机关

1

山西万辉制药

有限公司

山西省万荣县恒磁

工业园区

丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)(综合制剂三车间:小丸301线、小丸302线)、中药提取(提取车间:中药提取生产线)

2023年7月

29日-8月1日

山西省

药品监督

管理局

2

国药集团威奇达药业有限公司

山西省大同市经济技术开发区医药工业园区

粉针剂(头孢菌素类)(123车间:Ⅱ线)

2023年8月

11日-14日

山西省

药品监督

管理局

3

大同北方医药

有限公司

山西省大同市云冈区同泉路石料厂路口东南100米

中药饮片(净制、切制、清炒、麸炒、酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙、油炙、煅炭、明煅、蒸、煮、煨、燀、水飞、发芽)(饮片车间:饮片生产线)

2023年8月

27日-29日

山西省

药品监督

管理局

4

山西诺成制药

有限公司

山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路

小容量注射剂(*终*)(针剂1车间:小容量注射剂)(山西华卫药业有限公司受托生产氯化钙注射液20ml:0.6g、20ml:1g)

2023年9月

8日-11日

山西省

药品监督管理局

5

长治市三宝生化药业有限公司

山西省长治市屯留康庄工业园区康庄大道3号

小容量注射剂(非*终*)(小容量注射剂车间:Ⅰ区生产线、Ⅱ区生产线)

2023年10月

9日-12日

山西省

药品监督管理局

6

安博泰克药业

有限公司

山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号

口服溶液剂(制剂二车间:口服溶液剂生产线)(山东朗诺制药有限公司受托生产盐酸美金刚口服溶液)

2023年10月

9日-13日

山西省

药品监督管理局

7

山西同达药业

有限公司

山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

片剂(盐酸二甲双胍缓释片 )(综合车间:片剂生产线、原料药车间:化学原料药车间一号线和二号线的干燥工序)

2023年10月

14日-16日

山西省

药品监督管理局

8

云鹏医药集团

有限公司

山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号

原料药(氢氯噻嗪)(原料药二车间:202生产线)

2023年10月

14日-16日

山西省

药品监督管理局



版权所有:山西万辉制药有限公司  备案号:晋ICP备16010740号-1