

山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
日期:2023-11-13 17:58:07
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按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西万辉制药有限公司等8家次企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第14号)
山西省药品监督管理局
2023年11月10日
(主动公开)
附件
药品GMP符合性检查企业目录
(2023年第14号)
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 山西万辉制药 有限公司 | 山西省万荣县恒磁 工业园区 | 丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)(综合制剂三车间:小丸301线、小丸302线)、中药提取(提取车间:中药提取生产线) | 2023年7月 29日-8月1日 | 山西省 药品监督 管理局 |
2 | 国药集团威奇达药业有限公司 | 山西省大同市经济技术开发区医药工业园区 | 粉针剂(头孢菌素类)(123车间:Ⅱ线) | 2023年8月 11日-14日 | 山西省 药品监督 管理局 |
3 | 大同北方医药 有限公司 | 山西省大同市云冈区同泉路石料厂路口东南100米 | 中药饮片(净制、切制、清炒、麸炒、酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙、油炙、煅炭、明煅、蒸、煮、煨、燀、水飞、发芽)(饮片车间:饮片生产线) | 2023年8月 27日-29日 | 山西省 药品监督 管理局 |
4 | 山西诺成制药 有限公司 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路 | 小容量注射剂(*终*)(针剂1车间:小容量注射剂)(山西华卫药业有限公司受托生产氯化钙注射液20ml:0.6g、20ml:1g) | 2023年9月 8日-11日 | 山西省 药品监督管理局 |
5 | 长治市三宝生化药业有限公司 | 山西省长治市屯留康庄工业园区康庄大道3号 | 小容量注射剂(非*终*)(小容量注射剂车间:Ⅰ区生产线、Ⅱ区生产线) | 2023年10月 9日-12日 | 山西省 药品监督管理局 |
6 | 安博泰克药业 有限公司 | 山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号 | 口服溶液剂(制剂二车间:口服溶液剂生产线)(山东朗诺制药有限公司受托生产盐酸美金刚口服溶液) | 2023年10月 9日-13日 | 山西省 药品监督管理局 |
7 | 山西同达药业 有限公司 | 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区 | 片剂(盐酸二甲双胍缓释片 )(综合车间:片剂生产线、原料药车间:化学原料药车间一号线和二号线的干燥工序) | 2023年10月 14日-16日 | 山西省 药品监督管理局 |
8 | 云鹏医药集团 有限公司 | 山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号 | 原料药(氢氯噻嗪)(原料药二车间:202生产线) | 2023年10月 14日-16日 | 山西省 药品监督管理局 |
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