我公司根据国家药监局2025年01月24日发布的对天麻制剂药品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订的公告，对天麻丸药品说明书中安全性信息进行了修订。
以下为天麻丸药品说明书修订内容：
一、【警示语】项包括： 
本品含附子（黑顺片），运动员慎用。 
二、【不良反应】项包括： 
监测数据显示，天麻制剂有以下不良反应报告： 
胃肠系统：口干、恶心、呕吐、*、腹胀、腹泻、胃部不适、*等，有肝功能异常的个案报告。 
皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒等。 
神经系统及精神类反应：头晕、*、嗜睡、*等。 
全身性反应：虚弱、过敏反应、发热等，有过敏性休克个案报告。 
其他：有胸闷、心悸、面部水肿、血压升高等病例报告。 
三、【禁忌】项包括： 
对本品及所含成份过敏者禁用。 
四、【注意事项】项应当包括： 
1.若出现畏寒、心率异常、血压下降、呼吸困难、发绀等症状即应当停服，迅速去医院就诊。 
2.忌寒凉及油腻食物。 
3.本品宜饭后服用。 
4.不宜在服药期间同时服用其他泻火及滋补性中药。 
5.热痹者不适用，主要表现为关节肿痛如灼、痛处发热、疼痛窜痛无定处，口干唇燥。 
6.严格按照用法用量服用。 
7.孕妇慎用，过敏体质者慎用。 
8.本品性状发生改变时禁止使用。 
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。